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未接触之前，人们会觉得ISO9001高深莫测，想像中建立这样的一套体系应该是“包治百病”的，抑或是对岌岌可危的营运带来“起死回生”之功效，因而觉得建立并实施ISO9001质量管理体系实乃“雪中送炭”之举。
略有接触ISO9001的人即知，建立并推行ISO9001质量管理虽然是企业的一项战略性决策，但也仅仅是“对产品要求的补充”，与其他较具行业特征的质量管理体系，例如QS9000、TL9000甚至AS9000等相比，ISO9001是一套基础的质量管理体系，它并不能完全取代与企业、企业产品有关的所有标准和规章制度。
一项适用于各行业的质量管理体系要求，注定了建立ISO9001的门槛不可能太高。从大到几万人的跨国集团，小到三四位员工的手工制造厂；从研发高新科技产品，到提供车辆清洁服务，都可以建立ISO9001质量管理体系。那么，实施ISO9001到底有何特别之处呢？其关键在于：建立ISO9001质量管理体系并确保其良好实施，毋庸置疑的可以使企业的业绩得到更好的发展和提升———恒者恒大。
大多数最高管理者在建立和推行质量管理体系的过程中总是说“你们要如何如何”，或者只关心结果，对过程从来不予必要的关注，自己也很少去发掘和改善在基础管理中的不足，更很少在实践中发挥表率作用。
企业建立ISO9001质量管理体系，应是带着“我要做”的主动性和坚决性，换句话说，企业的决策层应对“持续改进”作出强有力的关注和支持，这是有效建立和推行ISO9001质量管理体系的先决条件。
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