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境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求

时间:2013-04-28 15:00来源:未知 作者:admin 点击:
境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求 (一)境内医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本; (三)原医疗器械注册证书: (四)适用的产品标准及编制 说明: (五)产品质量跟踪报告; (六)医疗器械说明书; (七)属于本

境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求
 

(一)境内医疗器械注册申请表;

(二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本;

(三)原医疗器械注册证书:

(四)适用的产品标准及编制 说明:

(五)产品质量跟踪报告;

(六)医疗器械说明书;

(七)属于本办法第五章第三十四 条情形的,应当提交相应的情况说明和证明性文件; 

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(八)所提交材料真实性的 自我保证声明。
 

(责任编辑:admin)
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